15 Settembre, 2002
«Sistemi qualità nella progettazione software in ambito medicale»
Lezione seminario aperto al pubblico al Politecnico

La norma UNI EN ISO 9001, base per la certificazione dei sistemi di gestione per la qualità, ha una connotazione generale e può adattarsi a qualunque tipologia di organizzazione e campo di attività; tuttavia vi sono alcuni settori dove il sistema normativo di riferimento a supporto della ISO 9001
si è notevolmente sviluppato e dove le aziende sono chiamate a raggiungere standard elevati di prestazioni e controllo. Uno di questi è sicuramente il settore dell'Information Technology, per il quale è stata resa disponibile da parte dell'Organizzazione Internazionale per la Standardizzazione (ISO) una specifica norma di attuazione della UNI EN ISO 9001, caso unico nel panorama normativo.
Nell'ambito del corso "Qualità" del prof. Flavio Banfi docente presso la sede cremonese del Politecnico di Milano, viene proposto un seminario di approfondimento delle tematiche connesse con i sistemi qualità delle aziende che progettano software, con una specifica attenzione ad uno dei settori maggiormente critici, il mondo medicale. Il seminario si terrà il giorno 19/01/2007, dalle 14.00 alle 17.30, e sarà tenuto dall'Ing. Alessandra Tabanelli, che da molti anni opera nel settore ed è auditor di certificazione di sistemi qualità.
Il programma degli argomenti previsti è il seguente
. Il concetto di validazione e qualificazione di apparecchiature e sistemi nel mondo medicale e farmaceutico;
. La progettazione del software per sistemi ed apparecchiature (dispositivi medici, diagnostici in vitro e impianti farmaceutici)
. La validazione del software per questi sistemi: principi e regole
. Normazione di riferimento
Esempi di specifiche di progettazione di software